【公務員が治験参加はOK？】処分事例などを含めて解説！
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公務員は国家公務員法と地方公務員法によって副業が制限されていますが、神戸市が副業を解禁するなど柔軟な動きもみられてきています。 そこで、今回は公務員が治験に参加することがOKかどうかを解説していきたいと思います。 この記 […]
CRA時代のモニタリングスタイルをまとめてみた（施設訪問編）
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前回は訪問前準備編のモニタリングスタイルについてお話をしていきましたが、今回はいよいよ施設訪問編についてまとめていきたいと思います。 CRAとしてのモニタリングスタイルの確立に少しでもお役に立てれば嬉しいです。 はじめに […]
IRBの変革期！？日本臨床試験倫理審査機構のCentriol-ONEがついに始動！
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昨今の日本の薬価制度ではドラッグラグ/ドラッグロスの本格的な再燃が危惧され、私たち臨床開発職も創意工夫を凝らした革新的な手法の確立を目指しています。 今回は日本臨床試験倫理審査機構の代表理事・一法師さんとの対談も含めてお […]
【総まとめ】CRCへの転職でおすすめのエージェントについてまとめてみた
最近ではありがたいことに、CRAへの転職だけではなく治験コーディネーター（CRC）への転職についてもご相談のDMを頂く機会が増えてきました。 そこで、今回はCRCへの転職の経験談とおすすめの転職エージェントについてまとめ […]
【保存版】臨床開発職を目指す就活生のための完全マニュアル
本ブログにはCRAやCRCさんを目指している方向けの情報が数多くあります。しかし、どのような順番で見ていけば良いのかよく分からないという方もいるのではないでしょうか？ そこで今回はロードマップ的な記事を書いてみました。 […]
CRA時代のモニタリングスタイルをまとめてみた（訪問前準備編）
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私がCRAとして仕事がやりやすくなったなと感じた瞬間は、自分なりのモニタリングスタイルが確立された時でした。 そこで、今回はこれからCRAとして活躍していこうと思っている方やモニタリングスタイルが確立していない方に向けて […]
セントラルIRBの導入を依頼者で決定するために必要なことを考えてみる
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日本で行われている治験は高品質ではあるものの、コスト面やスピードの観点から海外にまだまだ遅れを取っている状況です。 その課題を解決するための1つの手段として以前より注目されているのがセントラルIRBによる一括審議です。 […]
【後悔しないために】CRAを辞めたいと思った時の赤裸々体験談をお話します
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私はTwitterで時々超人的な言われ方をすることがあるのですが、実は全くそんなことはなくてCRAをやっていた時に実は病んだりしたこともあります。 今となってはメンタルも相当強くなったと思いますが、現在進行形でつらいとい […]
【基礎から解説】医薬品開発の迅速化に貢献するセントラルIRBとは？
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日本は海外と比較すると医薬品の開発コストやスピードの面で課題が残されており、今後更に発展すると思われるグローバル試験に参加していくためには課題の解決が求められます。 課題解決の可能性がある1つとして今回は「セントラルIR […]
【意外に知らない！？】美容モニター最大のデメリットに迫る！
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女性を中心に人気が高い美容モニターですが、意外に知られていないデメリットがあることをご存知ですか？ 今回は色々な方の体験談等も交えながら美容モニターのデメリットについて解説をしていきます。 この記事で分かること ●美容モ […]