Month: 2020年11月

GCP改正で追加された治験使用薬とは？背景を含めて解説

令和2年8月31日に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律が改正となり、それに伴いGCP省令も改正されました。改正されたGCP省令には新たに「治験使用薬」という文言の定義が加わりましたが、GCP […]

CRA（臨床開発モニター）といったら皆さんはどのような働き方をしているイメージでしょうか？ CRAは医療機関に訪問をして、治験が適切に実施されているかを確認することがメインの仕事であり、かなり外勤が多いイメージかもしれま […]

今回の企業研究記事は、世界でもトップCROであるIQVIAついて取り上げていきたいと思います。外資系CROの筆頭であるIQVIAですが、世界を牽引するCROとしてどのような取り組みをしているのか、またIQVIAの強みや […]