これで完璧！治験の保険外併用療養費制度を分かりやすく解説！
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今回は治験で登場する保険外併用療養費制度にスポットを当てて解説をしていきたいと思います。 医薬品はもちろん医療機器の治験についても触れていきますので、是非ご覧下さい！ 保険外併用療養費制度が適用される治験と適用されない治 […]
混合診療はなぜ禁止なのか？保険外併用療養費制度を知る第一歩
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2022年4月から不妊治療のうち、タイミングﾞ法、人工授精、体外受精、顕微授精、男性不妊の手術が保険の適用範囲となり世間一般でも保険診療に対する関心度が増しているところかと思います。 しかし、保険適用の仕組みはやや複雑で […]
CRAをやっていてしんどいと思った瞬間！闇落ちしかけた経験を赤裸々に公開
CRAはまだ世に出ていない治療薬の候補の開発に携わることができ、非常にやりがいのあるお仕事です。 しかし、CRAをやっていると「しんどいな」と思う場面もやはりあるのですよね。みなさんはいかがですか？ 今回は、そんな「しん […]
統一書式の英訳など治験に使える英語表現と注意点をまとめてみた
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最近では日本で行われている治験もグローバル試験の割合がかなり増えてきました。 そのため、治験の現場でも英語で資料を作成しなければいけない機会も増えてきています。 そこで、今回は、治験関連の英語表現について簡単にまとめてみ […]
治験使用機器とは？治験使用機器を設定した医薬品治験の導入事例と解説
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令和4年8月31日には薬機法の経過措置期間が終了し、9月1日からは完全移行となります。しかし、現時点では導入の実例報告も少なく、9月1日の完全移行を前にして業界内でも困惑の声を聞く機会があります。 そこで、早期段階より治 […]
新型コロナウイルス治療薬の治験の解説と参加方法
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現在は新型コロナウイルス感染症も第6波を迎えており、かつてない程の規模で感染が拡大しています。 それに比例して、新型コロナウイルス感染症の治療薬に関する治験の情報についてお問合せをいただくことが急増してきたことから、本記 […]
「治験バイトは高額で危ない」は本当？治験に関わるお金のお話を解説
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私は治験に関するお仕事をしていますが、治験について一般の方からはよく「治験に参加すると報酬はいくら貰えるの？」や「治験での謝礼金の相場は？」など、お金関連のお話をよく聞かれます。 今回は治験に関わるお金のお話をしていきた […]
治験で副作用が出た時の補償について分かりやすく解説！
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「治験に参加したい！」と思っていてもやはり副作用や副反応のことが心配で治験に参加をしてしまうのを躊躇されてしまう方もいるのではないでしょうか。 本記事では、治験に参加をして健康被害が出た時にどのような補償をしてもらえるの […]
「#臨床開発パワーワード2021」投票結果発表！
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先日開催されました「#臨床開発パワーワード2021」ノミネート作品の投票結果についてまとめてみました。 今回も非常にハイレベルな作品が揃っていましたが、果たしてどの作品がランクインしたのでしょうか！？ 「#臨床開発パワー […]
新規上場のサスメドについて治験の観点から評判や仕組みをまとめてみた
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サスメドは、本日2021年12月24日に東証マザーズに新規上場したIPO銘柄です。初値は公開価格より6.1%高い1,500円で値が付きました（一時ストップ高の1,900円まで買われる場面も！）。 今回は、DTxという現在 […]