治験のチカラ

【シミック】2021年9月期第1四半期の決算から考える治験を取り巻く環境

2021年2月1日にシミックの2021年9月期第1四半期の決算が発表されました。内資系CROの最大手であるシミックの決算状況は、日本のCROの状況を考える上での1つの指標になると考えています。そこで、今回はシミックの […]

「#ジブリで学ぶ臨床開発」をまとめてみたシリーズの第3弾になります。 2020年9月18日にスタジオジブリの公式HPで過去のジブリ作品の画像の提供が始まり、Twitterの臨床開発界隈でも実際の現場のリアルがイメージでき […]

就活は、今後の将来を左右する人生の一大イベントのうちの1つかと思います。そんな大事な就活ですが、2020年はCOVID-19の影響もあり、普段とは違う形態での就活を強いられ、例年以上に負担を強いられたかと思います。そ […]

リスクに基づくモニタリング（Risk-Based Monitoring：RBM）という考え方は、2011年8月にFDAとEMAにより相次ぎ発表されたガイダンス案が始まりでした。その後、2013年には日本でも「リスクに基 […]

令和2年8月31日に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律が改正となり、それに伴いGCP省令も改正されました。改正されたGCP省令には新たに「治験使用薬」という文言の定義が加わりましたが、GCP […]

CRA（臨床開発モニター）といったら皆さんはどのような働き方をしているイメージでしょうか？ CRAは医療機関に訪問をして、治験が適切に実施されているかを確認することがメインの仕事であり、かなり外勤が多いイメージかもしれま […]

今回の企業研究記事は、世界でもトップCROであるIQVIAついて取り上げていきたいと思います。外資系CROの筆頭であるIQVIAですが、世界を牽引するCROとしてどのような取り組みをしているのか、またIQVIAの強みや […]

ESや面接対策は就活では避けては通れない道。その中でもメインとなる志望動機や長所のアピールは、自己分析がしっかりと出来ていないと軸がブレてしまいモヤモヤな回答になってしまうことも。今回の記事では、私が実際に20卒の就 […]

CRO時代に先輩社員として3年間インターンに参加し、数多くの就活生と直接接する機会がありました。今思い返してみると本当に色々な就活生がいたなぁという印象です。そこで、今回は、私がインターンで接してきた就活生の分析と就活 […]

前回の『「#ジブリで学ぶ臨床開発」をまとめてみた~第1弾~』に引き続き今回は第2弾となります。臨床開発の現場で実際に働いている方々によるリアルで微笑ましく特にシリアスな作品で溢れ前回は大きな反響がありました。今回も素 […]