CRO時代の自分からのメッセージ～ここが変だよ依頼者さん②～
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CRO時代に依頼者に対して感じた「なんで」について、今回は「なんで依頼者はこの施設を選んだのよ」という疑問をぶつけてみようと思います。 今回のテーマは「治験実施医療機関」 前回のCRO時代の自分からのメッセージ～ここが変 […]
「業界関連」の記事一覧
サスメドの2025年6月期第2四半期を臨床開発職目線でまとめてみた
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サスメドは、2024年8月30日にサスメド Med CBT-i®不眠障害用アプリの製造販売承認事項一部変更承認申請をしましたが、今は承認取得のIRがまだかまだかと待ち望まれている状況かと思います。 そのような中で発表され […]
CRO時代の自分からのメッセージ～ここが変だよ依頼者さん①～
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正直なところ、CRO時代の私は依頼者に対して思うところがあり過ぎてモヤモヤすることも日常茶飯事でした。 そんな私は、CRO時代に感じた依頼者に対する様々な不満をノートに記録していたのですが、今回はそのノートに書き記した不 […]
サスメドの2025年6月期第1四半期を臨床開発職目線でまとめてみた
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サスメドは、2024年の1月29日に保険適用希望書の取り下げのIRが出されてから「いつからサスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリが販売開始できるのか」辺りが注目されています。 そのような状況の中、2025年6月期 […]
サスメドの2024年6月期決算までの情報を臨床開発職目線でまとめてみた
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サスメドは、今年の1月29日に保険適用希望書の取り下げのIRが出されてから、「いつ保険適用希望書の再提出がされるのか」、「いつからサスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリが販売開始できるのか」辺りが注目されています […]
「#ジブリで学ぶ臨床開発」をまとめてみた~第4弾~
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「#ジブリで学ぶ臨床開発」をまとめてみたシリーズの第4弾になります。 第3弾からは3年ほど経過していたわけですが、界隈の中で大喜利祭りが再燃していたため久しぶりにまとめ記事を書いてみました！ 「#ジブリで学ぶ臨床開発」ま […]
【SMOまとめ】162件のリアルな口コミをまとめてみた
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以前、CROのリアルな口コミまとめ記事を公開した際にはありがたいことに非常にご好評いただきました。 ということで、今回はSMO版のリアルで忖度が無い口コミをまとめてみましたのでご紹介をしていきます！ この記事で分かること […]
【基礎から学ぶ】治験の精度管理や保守点検記録のお話
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CRAやCRCとして治験に携わっていくと必ず関わることになる精度管理や保守点検。 ですが、特に新人の時には認識を誤ってしまったり、あまりイメージを持つことが出来なかったりとつまずいてしまうポイントの1つになっています。 […]
【サスメドにも追い風か？】プログラム医療機器が評価療養とされた影響を解説！
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2024年1月31日の中医協総会で「プログラム医療機器についての評価療養の新設」について議論されました。 しかし、一般の方にはプログラム医療機器が評価療養とされることで一体どのようなメリットになるのかを具体的にイメージで […]
【サスメド】不眠障害用アプリの保険適用希望書の取り下げについてのまとめ
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2024年1月15日の終値1,383円から下落を続けていたサスメド株でしたが、医療機器のインターネット広告規制緩和のニュースが流れ1月29日はストップ高の713円を付けました。 ただ、同日の取引終了後にサスメドより保険適 […]