依頼者はどこを見ている？CROを選定する時の基準をまとめてみた
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日本CRO協会のHPによると、日本CRO協会に所属する協会会員企業の売上高は、2000年では155億円でしたが、2017年には1,927億円と報告されており、CRO市場が拡大を続けてきたことが分かります。 また、2017 […]
Month: 2021年4月
GCP改訂ポイントと治験使用薬周りの運用まとめ
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令和2年8月31日に薬機法が改正され、それに伴いGCP省令も改正されました。 前回は、新たに加わった治験使用薬の追加背景や定義について詳細に触れていきましたが、その後、Q&Aなどが更新され、その運用がより具体的に […]