【過去最大規模】メディファーマによるGCP違反についてまとめてみた
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2023年10月17日にSMOのメディファーマが治験データ改ざん等のGCP違反をしていたことが報道されました。 今回のGCP違反は過去最大級で私がいる医薬品開発界隈にとっても非常にショッキングなニュースでした。 今回は、 […]
Month: 2023年10月
【解説】サスメドのブロックチェーン技術を応用したモニタリングの結果がついに発表
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サスメド社はブロックチェーン技術を応用して効率的かつ信頼性が高いモニタリング手法を確立するために東京医科歯科大学と共同研究をしていましたが、ついにその研究成果が報告されました。 今回は研究成果の解説とそれがどの程度治験業 […]
【令和5年9月28日付】GCPの質疑応答集の更新について解説をしてみた
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2023年9月28日付で「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」が更新されましたが、本記事ではこちらの通知での更新内容について解説をしていきたいと思います。 今回の更新の概要 今回厚生労 […]